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Aug 17, 2023

Un responsable de la FDA déclare que le répertoire des ingrédients des suppléments est une «liste neutre»

Josh Long | 28 mars 2023 Le chef du Bureau des programmes de compléments alimentaires de la FDA

Josh Long | 28 mars 2023

Le chef du Bureau des programmes de compléments alimentaires (ODSP) de la FDA a décrit un répertoire d'ingrédients récemment lancé comme une "liste neutre".

"Le but n'est pas d'être une liste d'ingrédients à éviter", a déclaré Cara Welch, directrice du POSPH, à Natural Products Insider. "Il s'agit d'une liste neutre d'ingrédients sur lesquels nous avons agi ou communiqué."

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Début mars, la FDA a présenté au public un nouveau répertoire d'ingrédients utilisés dans les produits commercialisés en tant que compléments alimentaires.

Le répertoire des ingrédients des compléments alimentaires comprend des liens vers des informations de la FDA sur 27 ingrédients : "5-Alpha-Hydroxy-Laxogenin ; Acacia rigidula ; Biotine ; BMPEA ; Cannabidiol ; Chlorure de césium ; Consoude ; DMAA ; DMBA ; DMHA ; Alcaloïdes d'éphédrine ; Higénamine ; Higénamine HCl ; Hordénine ; Hordénine HCl ; Kava ; Kratom ; Méthylsynéphrine ; N-acétyl-L-cystéine ; Octopamine ; Phenibut ; Picamilon ; Caféine pure et hautement concentrée ; Pyridoxamine ; Levure de riz rouge ; Tianeptine ; et Vinpocétine."

De nombreux ingrédients du répertoire sont des substances commercialisées dans des suppléments pour lesquels la FDA a soulevé des problèmes de sécurité, tels que le CBD, le chlorure de césium, le DMAA, les alcaloïdes de kratom et d'éphédra, que la FDA a interdits dans les suppléments en 2004.

La FDA a également déterminé que de nombreux ingrédients du répertoire ne répondent pas à la définition légale d'un ingrédient alimentaire et sont frelatés. Plusieurs ingrédients sont également, selon la FDA, exclus de la définition d'un supplément en raison de leur approbation ou de leur autorisation d'investigation en tant que nouveau médicament avant d'être commercialisés dans un supplément.

Cependant, Welch a déclaré que la FDA n'avait pas "communiqué négativement sur" tous les ingrédients de la liste. Par exemple, elle a fait référence à la levure de riz rouge. La FDA a expliqué que "la levure de riz rouge est appropriée pour une utilisation dans les compléments alimentaires, évitant évidemment les problèmes avec la lovastatine", a-t-elle déclaré.

Pour comprendre les nuances de la levure de riz rouge, les acteurs de l'industrie qui ne connaissent pas les problèmes doivent creuser dans les documents de la FDA.

D'une part, le répertoire des ingrédients de la FDA indique que "la levure de riz rouge est une source de lovastatine et de monacoline K." Cependant, le répertoire fait également référence à un communiqué de presse de la FDA de 2007 qui avertissait les consommateurs de ne pas acheter ou manger trois produits à base de levure de riz rouge commercialisés comme suppléments pour traiter l'hypercholestérolémie en raison de la présence potentielle d'un médicament autorisé, à savoir la lovastatine.

Le répertoire des ingrédients a également mis en évidence deux affaires judiciaires fédérales impliquant Cholestin, un produit à base de levure de riz rouge qui, selon la FDA, a été produit pour contenir de la lovastatine.

En 2001, en réponse à une ordonnance ou à un soi-disant renvoi en 2000 d'une cour d'appel américaine, un juge du tribunal de district fédéral de l'Utah a confirmé la décision de la FDA selon laquelle Pharmanex fabriquait de la lovastatine et que la lovastatine n'avait pas été commercialisée en tant qu'aliment ou complément alimentaire. avant que la FDA n'approuve la lovastatine en tant que nouveau médicament en 1987.

Welch a également mentionné la biotine comme exemple d'ingrédient dans le nouveau répertoire qui peut être utilisé dans les suppléments. Le répertoire était lié à une mise à jour de la FDA de 2019, qui rappelait aux gens que la biotine - un ingrédient souvent présent dans les suppléments - peut interférer considérablement avec certains tests de laboratoire et provoquer des résultats inexacts qui peuvent ne pas être détectés.

Welch a reconnu que de nombreux ingrédients du répertoire ne sont pas appropriés pour une utilisation dans les suppléments, bien qu'elle ait ajouté, "ils ne sont en aucun cas tous destinés à être cela".

"Nous espérons que les gens cliqueront sur ce que sera la communication sur l'ingrédient", a-t-elle déclaré dans l'interview. "Il est important d'avoir le contexte."

Le répertoire des ingrédients représente également un effort pour consolider les informations sur certains ingrédients.

"Nous recevons beaucoup de questions de la part de diverses parties prenantes, et parfois nous devons les diriger vers cette page Web ou une page Web différente ou expliquer les différences entre les différentes pages Web", a expliqué Welch. "Le but ici est d'éviter cela, où nous pouvons avoir une seule page d'ingrédients sur lesquels nous avons communiqué ou sur lesquels nous avons agi, et ils peuvent trouver les informations par eux-mêmes."

Les détaillants "peuvent prendre une décision éclairée quant à savoir s'ils veulent vendre ce produit… dans leur magasin, ou s'ils sont un consommateur, veulent-ils prendre ce produit ?" Welch a ajouté. « S'il s'agit d'un fabricant, souhaite-t-il utiliser ce produit dans sa formulation ? »

Parallèlement au lancement du répertoire des ingrédients, la FDA a annoncé qu'elle avait fermé une ancienne ressource connue sous le nom de "Dietary Supplement Ingredient Advisory List". La liste consultative visait à alerter le public lorsque la FDA a repéré des ingrédients qui ne semblaient pas être commercialisés légalement dans les compléments alimentaires.

Mais cela "a causé une certaine confusion chez nos parties prenantes, à la fois l'industrie et les consommateurs", a admis Welch. "Et ce n'était pas le but."

La FDA prévoit de mettre à jour le répertoire des ingrédients, bien que Welch ne se soit pas engagée dans un calendrier indiquant la fréquence et le moment où son agence ajouterait des ingrédients et d'autres informations au répertoire.

Enfin, elle a dit qu'elle s'attendait à ce que les fabricants et les détaillants soient plus susceptibles que les consommateurs de produits de compléments alimentaires d'utiliser le répertoire des ingrédients.

"Nous cherchons à mettre ces informations entre les mains de nos parties prenantes", a déclaré Welch. "Ce sont des informations assez détaillées pour les consommateurs, je l'admets. Mais il y a des consommateurs qui sont absolument assez avertis pour comprendre cette liste."

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