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Nov 16, 2023

Pilule vibrante : Médicament

Les personnes aux prises avec la constipation chronique ont une nouvelle option sans médicament

Les personnes aux prises avec la constipation chronique disposent d'une nouvelle option sans médicament pour les aider à faire bouger les choses.

Il s'agit d'une capsule unique en son genre de la taille d'une pilule ordinaire, mais au lieu de libérer le médicament après l'avoir avalé, il vibre pour stimuler le côlon..

Les capsules, appelées Vibrant,a été autorisé par la Food and Drug Administration des États-Unis en août, mais vient de devenir disponible pour les médecins cette semaine.

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Les médecins considèrent qu'une personne est constipée lorsqu'elle fait moins de trois selles par semaine. Entre 10 % et 20 % des Américains vivent avec une constipation persistante qui n'a pas de cause discernable, selon un récent sondage. Ils ont tendance à avoir des selles dures et sèches qui peuvent provoquer des douleurs et des ballonnements.

L'idée derrière le traitement est qu'une seule pilule vibrante est prise chaque jour à l'heure du coucher. Il parcourt ensuite le même itinéraire que les aliments, à travers l'estomac et l'intestin grêle, pour finalement atteindre le gros intestin environ 14 heures plus tard. Ensuite, il se met au travail.

Les pilules stimulent des cellules nerveuses spécialisées dans l'intestin appelées cellules mécanosensorielles. Ceux-ci aident à déclencher le péristaltisme, les contractions musculaires ondulantes qui aident à faire passer les aliments dans l'intestin.

"Il y a de petites vibrations pendant trois secondes allumées, trois secondes éteintes", a déclaré Cathy Collis, directrice commerciale de Vibrant Gastro, qui est basée en Israël mais a des bureaux aux États-Unis.

Avant utilisation, chaque pilule est activée dans une petite capsule qui l'allume. Après avoir été avalé, il est actif pendant environ deux heures, se tait pendant environ six heures, puis s'active à nouveau pendant encore deux heures.

Enfin, une fois qu'ils ont fait leur travail, le corps de la personne les expulse et ils sont chassés.

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Les gélules ne sont pas un remède. Ils sont conçus pour être pris quotidiennement, de la même manière que vous prendriez d'autres traitements d'entretien.

Selon la société, les gélules sont faites d'un matériau de qualité médicale également utilisé pour les caméras à pilules que les gastro-entérologues utilisent depuis 15 ans.

Pour obtenir l'autorisation de la FDA, Vibrant a dû démontrer qu'il n'y avait pas de matières toxiques dans les pilules et qu'elles pouvaient résister, par exemple, à la force d'une morsure au cas où quelqu'un les mordrait accidentellement.

L'entreprise devait également démontrer que les capsules ne présentaient pas certains risques, tels que provoquer des infections, irriter les tissus, interférer avec d'autres appareils électroniques, se coincer ou ne pas fonctionner du tout.

Comme les lentilles de contact et les seringues, la FDA les considère comme des dispositifs médicaux de classe 2, ce qui signifie qu'ils présentent un risque intermédiaire de nuire à l'utilisateur.

Une fois que les pilules se sont retrouvées dans les égouts, elles sont tamisées et acheminées vers une décharge en tant que matière non compostable.

Dans un petit essai clinique, 349 personnes souffrant de constipation chronique ont été divisées en deux groupes : 200 qui ont pris les capsules vibrantes tous les jours pendant huit semaines et 149 qui ont avalé une pilule sosie qui ne vibrait pas.

Les personnes qui ont pris les pilules Vibrant ont déclaré être capables d'aller plus souvent et de vider leurs intestins plus complètement par rapport à celles qui n'ont pas pris les capsules actives.

Environ 40% du groupe prenant les pilules Vibrant ont déclaré avoir au moins une selle supplémentaire par semaine, contre environ 23% du groupe placebo. Ils ont également signalé des selles plus molles et moins de ballonnements.

Le pourcentage de patients qui ont signalé deux selles supplémentaires ou plus chaque semaine était de 23 % dans le groupe prenant les pilules Vibrant et d'environ 12 % dans le groupe prenant le placebo.

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La plupart des gens ont dit qu'ils ne sentaient pas les pilules agir, mais certains l'ont fait.

"Une minorité pourrait le ressentir", a déclaré le Dr Eamonn Quigley, chef du service de gastro-entérologie à l'hôpital méthodiste de Houston. Quigley a aidé à tester les capsules, mais il n'a aucune participation financière dans l'entreprise. "Aucun d'entre eux n'a senti que c'était inconfortable. Et aucun d'entre eux n'a arrêté de le prendre à cause de cela."

Il dit qu'il ne peut pas comparer directement l'efficacité des capsules Vibrant à d'autres types de remèdes car ils n'ont pas été testés en tête-à-tête dans l'étude. Mais il dit que le degré de soulagement avec les capsules Vibrant semble être similaire à la façon dont les médicaments sur ordonnance pour la constipation se sont comportés dans leurs essais cliniques.

Les personnes qui ont pris les capsules Vibrant n'ont signalé aucun événement indésirable grave, comme une occlusion intestinale. Plus d'effets secondaires digestifs ont été signalés dans le groupe placebo que dans le groupe Vibrant : 9,4 % contre 6,5 %, respectivement. Deux personnes qui ont pris les capsules Vibrant ont signalé une diarrhée, mais ce n'était pas courant.

"L'un des effets secondaires importants qu'il n'a pas est la diarrhée, car beaucoup de médicaments sur ordonnance peuvent entraîner la diarrhée", a noté Quigley.

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En effet, la plupart des médicaments contre la constipation sur ordonnance agissent dans l'intestin grêle, où ils libèrent plus de liquide et de sécrétions dans la digestion des aliments.

Le Dr Satish Rao, président distingué de gastro-entérologie à l'École de médecine de l'Université d'Augusta, affirme qu'il ne fait aucun doute que les médicaments sur ordonnance pour la constipation fonctionnent, mais ils ciblent un domaine différent de celui de la pilule vibrante."Si vous y réfléchissez d'un point de vue mécaniste, ils travaillent un peu loin du problème, mais ils aident le problème", a déclaré Rao, qui a également aidé à tester les capsules.

En revanche, les capsules Vibrant agissent dans le côlon, qui est la source du problème, dit-il.

Les capsules vibrantes sont programmées pour fonctionner d'une manière spécifique, et elles sont autorisées par la FDA uniquement pour traiter la constipation chronique chez les adultes qui n'ont pas reçu d'aide ou qui ne peuvent pas tolérer les effets secondaires des médicaments en vente libre ou sur ordonnance. .

Les personnes qui ont du mal à avaler ou qui ont une paralysie de l'estomac, appelée gastroparésie, ne devraient pas prendre de pilules Vibrant, a déclaré Collis. Ce n'est pas non plus une bonne idée pour les personnes qui ont des antécédents d'occlusion intestinale.

Mais Rao pense qu'avec plus d'études et d'ajustements, les experts pourraient être en mesure de reprogrammer les pilules afin qu'elles se mettent au travail plus tôt, peut-être dans l'estomac, potentiellement pour aider les personnes atteintes de gastroparésie.

Inscrivez-vous ici pour obtenirLes résultats sont là avec le Dr Sanjay Guptatous les mardis de l'équipe de CNN Health.

Il pense qu'il pourrait également être possible de personnaliser la programmation de la capsule pour mieux répondre aux besoins de chaque patient.

Vibrant n'est actuellement pas couvert par une assurance, dit Collis. Pour ceux qui ont une assurance maladie, la société offre un coupon pour plafonner les frais remboursables à 69 $ par mois. Ils ne sont pas un remède; les gens doivent les prendre régulièrement pour voir un soulagement.

"Nous travaillons actuellement avec des compagnies d'assurance pour obtenir une couverture dans les régimes commerciaux", a-t-elle déclaré. "Mais jusqu'à ce que nous obtenions cette couverture, notre objectif et notre engagement sont de nous assurer que cela est accessible et abordable pour les patients."