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Jan 16, 2024

Gélifiés pour le sommeil : Doses potentiellement nocives de mélatonine, CBD trouvé

Des tests de plus de deux douzaines de « gommes » à la mélatonine vendues comme somnifères ont été découverts

Selon une nouvelle étude, les tests de plus de deux douzaines de "gélifiés" à la mélatonine vendus comme somnifères ont révélé que certains contenaient des quantités potentiellement dangereuses de l'hormone qui aide à réguler le sommeil.

L'utilisation de la mélatonine pour le sommeil est en augmentation, selon une étude, malgré les risques potentiels pour la santé

« Un produit contenait 347 % de mélatonine en plus que ce qui était réellement indiqué sur l'étiquette des gommes », a déclaré le co-auteur de l'étude, le Dr.Pieter Cohen, professeur agrégé de médecine à la Cambridge Health Alliance à Somerville, Massachusetts.

Un pot de bonbons gélifiés peut également contenir des ingrédients sur lesquels vous ne comptiez pas, a déclaré Cohen: "L'un des produits qui énumère la mélatonine ne contient pas du tout de mélatonine. C'était juste du cannabidiol, ou CBD."

Selon la Food and Drug Administration des États-Unis, "il est actuellement illégal de commercialiser du CBD en l'ajoutant à un aliment ou en l'étiquetant comme complément alimentaire". Pourtant, plusieurs des produits testés contenant du CBD dans l'étude ont ouvertement annoncé l'ajout de ce composé à leur produit à base de mélatonine, a déclaré Cohen.

"Quatre des produits testés contenaient des niveaux de CBD qui étaient entre 4% et 18% plus élevés que sur l'étiquette", a déclaré Cohen.

L'utilisation du CBD dans les aides en vente libre est particulièrement préoccupante car les parents pourraient acheter des produits gommeux à donner à leurs enfants pour les aider à dormir, a déclaré le Dr Cora Collette Breuner, professeur de pédiatrie au Seattle Children's Hospital de l'Université de Washington. .

"Il n'y a pas de données qui soutiennent l'utilisation du CBD chez les enfants", a déclaré Breuner, qui n'a pas participé à l'étude. "Il n'est actuellement recommandé que pour une utilisation très spécifique chez les enfants de plus d'un an souffrant de troubles épileptiques insolubles."

Outre le CBD, la consommation d'un bonbon qui contient sans le savoir des niveaux extrêmement élevés de mélatonine - bien au-delà des 0,5 à 1 milligramme quotidiens par nuit dont il a été démontré qu'il induisait le sommeil chez les enfants - est également dangereuse, a déclaré Breuner, qui siège au comité de médecine intégrative. de l'American Academy of Pediatrics, qui rédige actuellement de nouvelles lignes directrices sur les suppléments chez les enfants.

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Les effets secondaires de l'utilisation de la mélatonine chez les enfants peuvent inclure la somnolence, les maux de tête, l'agitation et une augmentation de l'énurésie nocturne ou de la miction le soir. Il existe également un potentiel d'interactions nocives avec les médicaments et de réactions allergiques à la mélatonine, selon le National Center for Complementary and Integrative Health, un département des National Institutes of Health.

L'agence avertit également que les suppléments pourraient affecter le développement hormonal, "y compris la puberté, les cycles menstruels et la surproduction de l'hormone prolactine", qui provoque le développement des seins et du lait chez les femmes.

Dans l'étude, publiée mardi dans la revue JAMA, les chercheurs ont envoyé 25 produits étiquetés comme des gommes à la mélatonine à un laboratoire extérieur qui a testé les niveaux de mélatonine et d'autres substances.

Cependant, l'équipe de recherche n'a pas choisi les produits "bon gré mal gré" sur Internet, a déclaré Cohen. Les scientifiques ont soigneusement choisi les 25 premiers produits gommeux à base de mélatonine affichés dans la base de données des National Institutes of Health, que le public peut consulter pour voir les étiquettes des compléments alimentaires vendus aux États-Unis.

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"Nous choisissons les gommes plutôt que d'autres produits parce que nous pensions que les parents choisiraient des produits comestibles à donner à leurs enfants", a déclaré Cohen. "" Nous voulions également examiner de plus près ces produits après le rapport de l'année dernière selon lequel les centres antipoison ont reçu plus d'un quart de million d'appels concernant l'ingestion pédiatrique, des milliers d'hospitalisations, des visites aux soins intensifs, voire des décès. "

Un rapport de 2022 des Centers of Disease Control and Prevention des États-Unis a révélé que les appels au contrôle des poisons concernant l'ingestion de mélatonine par les enfants avaient augmenté de 530% entre 2012 et 2021. Le plus grand pic d'appels - 38% - s'est produit entre 2019 et 2020, selon le rapport.

La plupart des appels concernaient des enfants de moins de 5 ans qui avaient accidentellement mangé des gommes que les soignants n'avaient pas correctement enfermées.

"Les gommes sont attrayantes pour les jeunes enfants, qui les voient comme des bonbons", a déclaré Cohen. "Nous nous sommes demandé s'il se passait quelque chose avec les produits qui pourraient contribuer aux appels aux centres antipoison."

La nouvelle étude a révélé que 88% des gommes étaient étiquetées de manière inexacte et que seules trois contenaient une quantité de mélatonine inférieure à 10% de ce qui était indiqué sur l'étiquette, a déclaré Cohen, qui a étudié l'étiquetage invalide des suppléments pendant des années.

"Le cadre réglementaire des suppléments est enfreint", a-t-il déclaré, "Les fabricants ne respectent pas la loi et la FDA n'applique pas la loi. Cela signifie donc que nous avons beaucoup dedes produits de mauvaise qualité là-bas."

Un porte-parole de la FDA a déclaré à CNN que l'agence examinerait les résultats de l'étude, ajoutant que la FDA ne commente généralement pas des études spécifiques, mais "les évalue dans le cadre de l'ensemble des preuves pour approfondir notre compréhension d'un problème particulier. "

"Il est important de souligner qu'en vertu de la loi actuelle, la FDA n'a pas le pouvoir d'approuver les compléments alimentaires avant leur commercialisation, et les entreprises ont la responsabilité première de s'assurer que leurs produits ne sont pas falsifiés ou mal étiquetés avant leur distribution", a déclaré le porte-parole. dit par e-mail.

Steve Mister, président et chef de la direction du Council for Responsible Nutrition, une association professionnelle de l'industrie des compléments alimentaires, a publié une déclaration indiquant que les fabricants peuvent ajouter de la mélatonine supplémentaire pour s'assurer que le produit reste aux niveaux indiqués sur l'étiquette, car la dégradation se produit naturellement au fil du temps. .

"Bien qu'il puisse y avoir une certaine variabilité dans les excédents lorsque les entreprises adhèrent aux exigences de la FDA concernant la durée de conservation et la puissance, cela ne signifie pas qu'il existe un risque à prendre ces produits comme prévu", a déclaré Mister.

Les gens considèrent souvent la mélatonine comme un supplément à base de plantes ou une vitamine, disent les experts. Au lieu de cela, la mélatonine est une hormonequi est fabriqué par la glande pinéale, située profondément dans le cerveau, et libéré dans la circulation sanguine pour réguler les cycles de sommeil du corps.

Des études ont montré que l'utilisation de la mélatonine peut être utile pour induire le sommeil si elle est utilisée correctement - en prenant une petite quantité au moins deux heures avant le coucher - mais le bénéfice réel est faible, a déclaré Breuner.

Dans six essais contrôlés randomisés sur le traitement à la mélatonine dans la population pédiatrique, a-t-elle déclaré, la mélatonine a réduit le temps nécessaire pour s'endormir, allant de 11 minutesà 51 minutes.

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"Cependant, il s'agissait de très petites études avec des résultats très variables", a déclaré Breuner. "Alors je dis aux parents, 'Vous ne regardez vraiment que 11 minutes pour réduire le temps qu'il faut à votre enfant pour s'endormir.'"

Quiconque envisage de mélatonine doit s'assurer que la bouteille porte le sceau de la United States Pharmacopeia (USP), que les fabricants engagent pour tester et vérifier les produits.

"S'il y a un tampon USP sur l'étiquette, vous pouvez être sûr que le produit est étiqueté avec précision", a déclaré Cohen. "Cependant, cela ne signifie pas que les produits à base de mélatonine vont fonctionner ou qu'ils sont unbonne idée à prendre.

"Ce n'est pas le but de l'USP", a-t-il déclaré. "Mais au moins la vérification de l'étiquette devrait éliminer les problèmes que nous voyons ici dans notre étude."

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