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Nov 06, 2023

Vowst thérapeutique oral maintenant disponible pour prévenir l'infection à C. difficile

Vowst™ (spores du microbiote fécal, live-brpk) est désormais disponible pour prévenir la

Vowst™ (spores de microbiote fécal, live-brpk) est désormais disponible pour prévenir la récurrence de l'infection à Clostridioides difficile (ICD) chez les adultes de 18 ans et plus après un traitement antibactérien pour les ICD récurrentes.

Vowst est une suspension de spores bactériennes en capsules pour administration orale. Il contient des spores bactériennes purifiées de plusieurs espèces de Firmicute obtenues à partir des selles de donneurs humains sains. Le produit n'est pas indiqué pour le traitement de l'ICD.

La Food and Drug Administration (FDA) a approuvé Vowst sur la base des données de l'étude de phase 3 ECOSPOR III (ClinicalTrials.gov Identifier: NCT03183128), qui comprenait des adultes avec un diagnostic confirmé d'ICD récurrent qui ont eu au total au moins 3 épisodes d'ICD dans les 12 mois.

Les résultats ont montré que les taux de récidive de l'ICD étaient significativement plus faibles dans le bras de traitement Vowst à 8, 12 et 24 semaines après le traitement par rapport au bras placebo. Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés étaient la distension abdominale (31,1 %), la fatigue (22,2 %), la constipation (14,4 %), les frissons (11,1 %) et la diarrhée (10,0 %).

Vowst est fourni dans un flacon contenant 12 gélules ; la posologie est de 4 gélules prises par voie orale une fois par jour pendant 3 jours consécutifs. Le traitement antibactérien de l'ICD récurrente doit être terminé 2 à 4 jours avant le début du traitement par Vowst.

« La disponibilité commerciale de Vowst offre une nouvelle option de dosage oral qui a démontré son efficacité dans la prévention de nouvelles récidives de rCDI, y compris celles qui ont connu une première récidive », a déclaré Eric Shaff, président et chef de la direction de Seres. "Nous sommes impatients d'aider les patients atteints de cette maladie potentiellement mortelle."

La société offre une assistance aux patients éligibles par le biais du programme de soutien Vowst Voyage.

Seres Therapeutics et Nestlé Health Science annoncent la commercialisation aux États-Unis de Vowst™, le premier et le seul traitement oral basé sur le microbiote approuvé par la FDA pour la prévention de la récurrence des infections difficiles. Communiqué de presse. Seres Therapeutics et Nestlé Health Science. Consulté le 5 juin 2023. https://www.businesswire.com/news/home/20230605005120/en/Seres-Therapeutics-and-Nestl%C3%A9-Health-Science-Announce-US-Commercial-Availability-of- VOWST%E2%84%A2-la-première-et-la-seule-thérapie-orale-basée-sur-le-microbiote-approuvée-par-la-FDA-pour-la-prévention-de-la-récurrence-de-l'infection-C.-difficile.