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Aug 18, 2023

Maman en chef de la FDA sur l'impact de la réorganisation des aliments humains sur les compléments alimentaires

Josh Long | 31 janvier 2023 La FDA a annoncé mardi un plan de transformation

Josh Long | 31 janvier 2023

La FDA a annoncé mardi un plan visant à transformer l'organisation de son programme d'alimentation humaine, à la suite de l'examen des conclusions et des recommandations d'une évaluation externe et d'une évaluation interne distincte de la réponse de la FDA à la crise des préparations pour nourrissons.

Le commissaire de la FDA, Robert Califf, a également révélé son intention de transformer le Bureau des affaires réglementaires (ORA) - qui supervise les inspections de divers produits, y compris les aliments - pour permettre à l'ORA "de se concentrer singulièrement sur l'excellence dans sa mission principale - inspections, tests en laboratoire, importation et enquête. opérations."

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La proposition radicale, qui prévoit de nommer un seul responsable pour superviser le "Human Foods Program", a été annoncée à la suite des critiques des médias, des législateurs américains et d'autres concernant la gestion par la FDA de la crise des préparations pour nourrissons et ses réponses aux épidémies d'origine alimentaire. maladie.

"Les structures proposées pour les deux groupes auront des priorités claires axées sur la protection et la promotion d'un approvisionnement alimentaire américain sûr et nutritif qui s'adapte plus rapidement à un environnement en constante évolution", a déclaré Califf dans un communiqué de presse du 31 janvier.

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La FDA a envisagé d'unifier dans un nouveau groupe - appelé Humans Foods Program - les fonctions du Center for Food Safety and Applied Nutrition (CFSAN) et de l'Office of Food Policy and Response (OFPR), ainsi que certaines fonctions de l'ORA. Un sous-commissaire aux aliments humains, qui relèvera directement de Califf et que la FDA prévoit d'embaucher par le biais d'une recherche nationale, supervisera le programme d'aliments humains.

"La création d'un programme d'alimentation humaine sous la direction d'un seul responsable qui relève directement du commissaire unifie et élève le programme tout en supprimant les redondances, permettant à l'agence de superviser l'alimentation humaine de manière plus efficace et efficiente", a déclaré Califf.

Il reste à voir comment la réorganisation affectera l'industrie cosmétique et le marché des compléments alimentaires d'environ 60 milliards de dollars par an. Interrogé sur le problème lors d'un appel avec les médias, Califf a répondu que la FDA "travaillait vraiment là-dessus maintenant et nous n'avons rien de nouveau à dire aujourd'hui".

Cependant, il a souligné que la FDA avait récemment obtenu de nouvelles autorités pour les cosmétiques qu'elle demandait "depuis longtemps pour aider cette industrie à produire des produits de la plus haute qualité".

Un projet de loi signé à la fin de l'année dernière par le président Joe Biden révise le cadre réglementaire des produits cosmétiques, notamment en établissant des exigences liées à l'enregistrement des installations, à la justification de la sécurité, aux bonnes pratiques de fabrication (BPF) et au signalement des événements indésirables.

"Et donc maintenant, nous devons déterminer exactement où dans le système [les cosmétiques] s'intégreront", a déclaré Califf lors de l'appel aux médias.

Se référant à une citation de l'un de ses collègues, la sous-commissaire principale Janet Woodcock, Califf a déclaré : "Je pense que 100 % des gens conviennent que les cosmétiques ne sont pas de la nourriture. Nous devons trouver la bonne maison et nous y travaillons sous la direction de" Namandjé Bumpus, directeur scientifique de la FDA.

"Les compléments alimentaires [sont] une toute autre paire de manches dont nous pourrons discuter plus tard, mais je vous assure que nous y travaillerons", a ajouté le commissaire.

Woodcock a suggéré lors de l'appel que les cosmétiques et les compléments alimentaires n'entraient pas dans le champ d'application demandé par la FDA dans le rapport de la Fondation Reagan-Udall, qui examinait le programme d'alimentation humaine de la FDA, "parce que c'était évidemment un champ d'application très large, mais ce n'est pas que nous faisons pas considérer ces questions. Nous le faisons.

Comme Natural Products Insider l'a précédemment signalé, les parties prenantes de l'industrie des compléments alimentaires se sont réunies le 3 janvier avec Califf et Woodcock pour discuter du rapport de la Fondation Reagan-Udall. Les parties prenantes ont également soulevé des questions préoccupantes pour l'industrie, notamment la commercialisation de produits « contaminés » ou enrichis de médicaments, le dilemme de la CDB auquel l'industrie est confrontée et les incohérences dans les inspections de la FDA.

"Le but ou la compréhension [de la réunion] était essentiellement de graisser les patins sur, 'Hé, nous allons juste intégrer le POSPH [FDA Office of Dietary Supplement Programs] dans cette réorganisation et vous devriez être d'accord avec ça,' " Le président et chef de la direction de la Natural Products Association (NPA), Dan Fabricant, qui a supervisé la division des programmes de compléments alimentaires de la FDA pendant une partie de l'administration Obama, a déclaré dans une interview au début du mois. "C'était le but de l'appel. Ne vous méprenez pas."

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