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Nov 15, 2023

Volt Candy émet un rappel national volontaire des capsules PrimeZen Black 6000 en raison de la présence de sildénafil et de tadalafil

ANNONCE DE L'ENTREPRISE Lorsqu'une entreprise annonce un rappel, un retrait du marché ou

ANNONCE DE LA SOCIÉTÉ

Lorsqu'une entreprise annonce un rappel, un retrait du marché ou une alerte de sécurité, la FDA publie l'annonce de l'entreprise en tant que service public. La FDA n'approuve ni le produit ni l'entreprise.

POUR DIFFUSION IMMÉDIATE – 13/02/2023 – Pomona, Californie, Volt Candyrappelle volontairement un lot de capsules PrimeZen Black 6000, 2000 mg, auconsommateur niveau. L'analyse de la FDA a révélé que les capsules PrimeZen Black 6000 étaient contaminées par du sildénafil et du tadalafil. Le sildénafil et le tadalafil sont des inhibiteurs de la phosphodiestérase (PDE-5) présents dans les produits approuvés par la FDA pour le traitement de la dysfonction érectile masculine. La présence de sildénafil, tadalafil dans les capsules PrimeZen Black 6000 en fait des médicaments non approuvés pour lesquels la sécurité et l'efficacité n'ont pas été établies et, par conséquent, sujettes à rappel.

Déclaration de risque : Les gélules PrimeZen Black 6000 contenant du sildénafil et du tadalafil peuvent interagir avec les nitrates présents dans certains médicaments sur ordonnance (tels que la nitroglycérine) et peuvent provoquer une baisse significative de la pression artérielle pouvant mettre la vie en danger. Les personnes atteintes de diabète, d'hypertension artérielle, d'hypercholestérolémie ou de maladies cardiaques prennent souvent des nitrates. Parmi la population masculine adulte la plus susceptible d'utiliser ces produits, les hommes adultes qui utilisent des nitrates pour des problèmes cardiaques sont les plus exposés à ces produits. Volt Candy n'a pas reçu de rapports d'événements indésirables ou de blessures à ce jour.

Le produit a été distribué dans tout le pays aux consommateurs en ligne sur le site Web [email protected]. PrimeZen Black 6000 est commercialisé en tant que complément alimentaire pour l'amélioration masculine et est emballé dans une plaquette alvéolée avec une capsule, code UPC : 728175521891. Le PrimeZen Black 6000 concerné comprend le numéro de lot suivant [NPINPB 1003] avec une date d'expiration du 16/08 /2025. Le produit peut être identifié par la couleur de la carte en noir avec le nom dessus PrimeZen Black 6000. Voir l'image du produit ci-dessous.

Volt Candy informe ses clients en ligne par e-mail et organise le retour de tous les produits rappelés. Les consommateurs ou ceux qui ont le produit en leur possession doivent cesser d'utiliser et retourner le produit concerné PrimeZen Black 6000, numéro de lot [NPINPB 1003] Date d'expiration 16/08/2025 à cette adresse :

Volt Candy324 S. Diamond Bar Blvd#212Diamond Bar, CA 91765

Les consommateurs ayant des questions concernant ce rappel peuvent contacter Volt Candy par e-mail [email protected] en semaine entre 9 h et 17 h HNP. Les consommateurs devraient communiquer avec leur médecin ou fournisseur de soins de santé s'ils ont éprouvé des problèmes qui pourraient être liés à la prise ou à l'utilisation de ce médicament.

Les réactions indésirables ou les problèmes de qualité rencontrés lors de l'utilisation de ce produit peuvent être signalés au programme de déclaration des événements indésirables MedWatch de la FDA, soit en ligne, par courrier ordinaire ou par fax.

Remplir et soumettre le rapportEn ligne:www.fda.gov/medwatch/report.htm

Ce rappel est effectué avec la connaissance de la Food and Drug Administration des États-Unis.

13/02/2023

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