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Aug 15, 2023

TruVision Health rappelle des compléments alimentaires en raison d'un risque possible pour la santé

ANNONCE DE L'ENTREPRISE Lorsqu'une entreprise annonce un rappel, un retrait du marché ou

ANNONCE DE LA SOCIÉTÉ

Lorsqu'une entreprise annonce un rappel, un retrait du marché ou une alerte de sécurité, la FDA publie l'annonce de l'entreprise en tant que service public. La FDA n'approuve ni le produit ni l'entreprise.

TruVision Health LLC procède au rappel des compléments alimentaires répertoriés ci-dessous, car ils contiennent les ingrédients alimentaires non approuvés hordénine et/ou octodrine/DMHA (1,5-diméthylhexylamine).

L'hordénine est peut-être dangereuse lorsqu'elle est prise par voie orale et peut provoquer des effets secondaires stimulants tels qu'une fréquence cardiaque rapide, une pression artérielle élevée, de la nervosité, de la nervosité, des nausées, des vomissements ou de l'insomnie. Ces événements indésirables sont plus susceptibles de se produire dans des sous-populations sensibles telles que les femmes enceintes et les consommateurs atteints de maladies cardiovasculaires. Actuellement, l'hordénine n'est pas un ingrédient alimentaire approuvé dans les compléments alimentaires.

L'octodrine ou DMHA (1,5-diméthylhexylamine) semble être similaire à un autre stimulant appelé diméthylamylamine (DMAA), qui a été retiré du marché dans certains pays en raison de problèmes de sécurité. Dans les études animales, il a été constaté que l'octodrine augmentait la fréquence cardiaque, la contractilité myocardique et le seuil de douleur. Comme aucune donnée n'existe sur sa voie métabolique chez l'homme, l'utilisation de l'octodrine pendant l'exercice est potentiellement dangereuse. Le DMHA est considéré comme une substance qui ne répond pas à la définition légale d'un ingrédient alimentaire et est un additif alimentaire dangereux.

Vous devez cesser d'utiliser le(s) produit(s) rappelé(s) immédiatement.

Certains consommateurs de ces produits ont signalé avoir ressenti des douleurs thoraciques, des frissons, de la diarrhée, des étourdissements/étourdissements, de la fatigue, des maux de tête, de l'hypertension artérielle, une fréquence cardiaque élevée, des tremblements, des nausées, de la nervosité, des éruptions cutanées, des douleurs ou des maux d'estomac, de la transpiration et des vomissements.

Les produits concernés sont :

Ces produits étaient conditionnés sous forme de gélules dans des blisters et des cartons ou sous forme de stick packs dans des sachets de 30 unités. Le produit porte le nom de marque TruVision Health ou Truvy. Les numéros de lot se trouvent sur le rabat d'extrémité du carton ou au dos du sac. Les produits ont été vendus en ligne sur Truvy.com à des clients de détail et reçus par le service postal américain ou un transporteur de colis comme UPS. Les produits ont été distribués aux États-Unis, au Canada, en Australie, en Nouvelle-Zélande, en Allemagne, en Irlande et en Angleterre.

Les consommateurs qui ont acheté ces produits doivent cesser de les utiliser immédiatement et ils sont priés de les retourner à TruVision Health LLC pour un remboursement complet (les frais de retour sont payés par le consommateur), un échange ou ils peuvent jeter le produit. Les consommateurs ayant des questions peuvent contacter le service clientèle de Truvy en appelant le (855) 213-8788, du lundi au vendredi de 7h00 à 18h00 MDT.

Ce rappel a été lancé après qu'une inspection de la FDA ait déterminé que les produits étaient frelatés.

Ce rappel est effectué avec la connaissance de la Food and Drug Administration.

27/04/2023

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