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Nov 27, 2023

Les gommes à la nicotine sont une «crise de santé publique qui ne demande qu'à se produire», déclare la FDA

Premièrement, il y avait des cigarettes aromatisées qui avaient un goût de chocolat ou de raisin.

Premièrement, il y avait des cigarettes aromatisées qui avaient un goût de chocolat ou de raisin. Puis sont venues les e-cigarettes aux saveurs comme la barbe à papa ou l'ours en gélatine. Maintenant, il existe des gommes aromatisées à base de nicotine, et la Food and Drug Administration des États-Unis n'en est pas contente.

L'agence a averti les parents de garder un œil sur les produits qui peuvent ressembler à des bonbons typiques mais qui sont en fait à base de nicotine. Il dit qu'ils pourraient être très dangereux pour les enfants.

"Les gommes à la nicotine sont une crise de santé publique qui ne demande qu'à se produire parmi les jeunes de notre pays, en particulier à l'approche d'une nouvelle année scolaire", a averti le mois dernier le commissaire de la FDA, le Dr Robert Califf.

La FDA envoie des lettres d'avertissement sur la nicotine synthétique, manquant le délai pour une action plus sévère

Le mois dernier, la FDA a envoyé une lettre d'avertissement à VPR Brands, l'une des sociétés qui fabrique des gommes à la nicotine, l'informant que les produits étaient vendus illégalement. Selon la loi, les fabricants doivent soumettre une demande et la faire approuver par la FDA avant qu'un produit du tabac puisse être légalement commercialisé aux États-Unis. LeL'agence affirme que VPR n'avait pas demandé cette "autorisation de précommercialisation" pour les bonbons gélifiés.

Chacun des bonbons gélifiés contenait 1 milligramme de nicotine et ils étaient 12 par paquet. La FDA affirme que 1 à 4 milligrammes de nicotine pourraient être gravement toxiques pour les enfants de moins de 6 ans ainsi que pour les enfants plus âgés, en fonction de leur poids.

Le site Web de la marque Krave de VPR indique que les produits sans tabac étaient destinés à "donner aux fumeurs adultes les outils nécessaires pour utiliser la nicotine selon leurs propres conditions". Mais les couleurs vives et les saveurs de fruits des bonbons gélifiés comme "blueraz", "cherry bomb" et ananas pourraient également plaire aux enfants.

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VPR Brands n'a pas répondu à la demande de commentaires de CNN, et le site Web indique maintenant que les gommes ont été abandonnées.

Mais les produits à base de nicotine d'autres entreprises qui ressemblent à des bonbons sont toujours disponibles, ainsi que des pastilles, des sachets et de la gomme.

Il n'y a pas de données claires qui documentent à quel point les bonbons gélifiés ou tout autre produit à base de nicotine de type bonbon sont devenus omniprésents. Mais si une étude récente sur l'utilisation de la nicotine dans le sud de la Californie est une indication, elles sont populaires.

Dans cette enquête, les élèves de 9e et de 10e année qui ont déclaré avoir consommé de la nicotine étaient plus susceptibles d'utiliser des produits de nicotine oraux aromatisés sans tabac. – gommes, comprimés, pastilles et gommes – que de nombreux produits plus traditionnels comme les cigarettes. Ils étaient juste derrière les e-cigarettes toujours populaires. Environ 10 % des enfants interrogés utilisaient des cigarettes électroniques et plus de 3 % choisissaient les produits oraux à base de nicotine.

La gomme et les pastilles de nicotine sont sur le marché depuis des années. Les produits gommeux étaient relativement nouveaux, a déclaré Erika Sward, vice-présidente adjointe pour le plaidoyer national de l'American Lung Association. Cela l'inquiète.

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Les gommes étaient sur le marché pendant environ six à neuf mois avant que la FDA n'envoie sa lettre d'avertissement, a-t-elle dit, et c'est un signe qu'il y aura probablement beaucoup plus de produits à base de nicotine adaptés aux enfants à venir.

"La surveillance de ces produits par la FDA ne va pas aussi vite qu'elle le devrait", a déclaré Sward. Elle a été encouragée par la lettre d'avertissement, mais dit que ce n'est pas suffisant. "Je pense que jusqu'à ce que la FDA montre qu'elle est sérieuse dans sa volonté de sévir contre ces entreprises qui sortent ces produits, cela va continuer à être un problème."

Elle a ajouté qu'il est particulièrement inquiétant que les entreprises sachent qu'elles ne peuvent pas introduire un produit sans l'approbation préalable à la commercialisation de la FDA, mais qu'elles le fassent quand même.

"C'est vraiment, vraiment troublant du point de vue des parents ou de quiconque en général pensant que si un produit est sur le marché, que quelqu'un y jette un coup d'œil, et nous savons que ce n'est tout simplement pas le cas", a déclaré Sward.

La FDA n'a été autorisée à réglementer la nicotine synthétique que depuis le début de cette année, après que le Congrès a donné à l'agence l'autorité sur les produits à base de nicotine sans tabac.

L'agence a déclaré dans une déclaration à CNN qu'elle était "profondément engagée à répondre aux préoccupations de santé publique persistantes concernant l'usage du tabac chez les jeunes" et "continuera à prendre des mesures d'application appropriées étayées par des preuves".

"Les fabricants de produits illégaux, y compris les gommes à la nicotine, doivent être avertis que la FDA travaille activement pour identifier les violations et demandera rapidement des mesures correctives. Il est important de noter qu'aucun produit gommeux à la nicotine n'a été autorisé par la FDA, et par conséquent, tous les produits actuellement vendus le font illégalement", a déclaré l'agence cette semaine.

Pendant des années, la FDA a sévi contre les entreprises qui ont essayé de vendre certains types de produits à base de nicotine qui font écho aux aliments adaptés aux enfants. En 2020, il a limité les saveurs dans les appareils de vapotage, qui se déclinaient en options comme les céréales Charms, le cola cerise citron vert et le gâteau licorne Heavy Custard.

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En 2019, la FDA a réprimandé le géant de la cigarette électronique Juul pour la façon dont il commercialisait ses produits, y compris une présentation scolaire dans laquelle la société a déclaré que le produit était "totalement sûr" et que "la FDA l'approuverait n'importe quel jour". En juin, il a ordonné à l'entreprise de cesser de vendre ses produits. Mais un tribunal a bloqué l'interdiction, de sorte que les produits sont toujours en vente.

Après qu'une enquête de deux ans a révélé que Juul commercialisait délibérément son produit auprès des enfants, plusieurs procureurs généraux d'État ont annoncécette semaine quela société paiera un règlement de 438,5 millions de dollars à 34 États et territoires.

Les Centers for Disease Control and Prevention des États-Unis considèrent toujours l'utilisation de la cigarette électronique par les enfants comme un grave problème de santé publique.

Pendant la pandémie, les taux de vapotage chez les adolescents ont diminué pour la première fois depuis des années. Mais les données de la Fondation CDC ont montré que les ventes de cigarettes électroniques ont augmenté juste au moment où les enfants ont commencé à retourner à l'école, selon Matt Meyers, président de la Campagne pour des enfants sans tabac.

En 2021, environ 2,55 millions d'étudiants ont déclaré utiliser une certaine forme de produit du tabac, selon les enquêtes du CDC.

Les vapos aromatisés jetables, qui utilisent de la nicotine synthétique, sont particulièrement appréciés des enfants. Ces produits se déclinent en saveurs telles que biscuit au sucre, mangue, quatre-quarts et limonade pétillante.

Les entreprises qui fabriquent des produits contenant de la nicotine synthétique ont fait valoir qu'elles n'avaient pas besoin de suivre les règles qui s'appliquent aux autres produits à base de nicotine car les leurs ne contiennent pas de tabac. Une loi de 2009 a finalement permis à la FDA de réglementer les produits à base de nicotine, mais elle a spécifié la nicotine provenant du tabac.

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En avril, une nouvelle loi a précisé que la FDA pouvait réglementer les produits utilisant de la nicotine synthétique. Mais de nombreux produits sont toujours en vente alors que l'agence examine les demandes des fabricants pour rester sur le marché. La FDA a dépassé le délai imposé par le tribunal pour prendre une décision concernant les produits.

Les fabricants avaient jusqu'en mai pour soumettre des demandes de commercialisation à la FDA, et si les produits n'obtenaient pas d'autorisation en juillet, les produits étaient censés être considérés comme illégaux et retirés du marché.

"La loi donne à la FDA les outils pour agir rapidement", a déclaré Myers, mais elle ne les utilise pas souvent.

Les experts anti-tabac disent que bien qu'il soit bon que la FDA ait pris des mesures sur les produits gommeux à la nicotine, l'agence devrait en faire beaucoup plus.

Inscrivez-vous ici pour obtenirLes résultats sont là avec le Dr Sanjay Guptatous les mardis de l'équipe de CNN Health.

"Ce que les gommes à la nicotine prouvent - ou nous rappellent simplement - est l'absence de la FDA traçant une ligne dure dans le sable. Nos enfants sont plus à risque d'être exposés à des produits à base de nicotine addictifs qu'ils ne l'ont été depuis très longtemps", Myers a dit. "L'application de la loi par la FDA a été si sporadique, et lorsque les entreprises pensent qu'il y a des bénéfices à réaliser, nous continuerons à voir l'introduction de nouveaux produits contenant de la nicotine qui plaisent aux enfants."