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Nov 25, 2023

Les gommes à la mélatonine peuvent ne pas contenir ce qu'elles prétendent, selon une analyse de laboratoire

Ceci est une histoire de MedPage Today. Près de 9 marques de bonbons à la mélatonine sur 10 étaient

Ceci est une histoire de MedPage Today.

Près de 9 marques de bonbons à la mélatonine sur 10 ont été mal étiquetées, selon une analyse de laboratoire.

Sur 25 produits gommeux analysés, 22 (88%) étaient étiquetés de manière inexacte, avec seulement trois produits contenant une quantité de mélatonine inférieure à 10% de la quantité déclarée sur l'étiquette, selon le Dr Pieter Cohen, de Cambridge Health Alliance, à Somerville, Massachusetts, et co-auteurs.

Un produit ne contenait aucun niveau détectable de mélatonine, mais contenait 31,3 mg de CBD, ont rapporté Cohen et ses collègues dans une lettre de recherche JAMA.

L'analyse a été motivée par un rapport récent montrant que le nombre d'appels concernant des ingestions pédiatriques de mélatonine vers les centres antipoison américains a bondi de 530 % entre 2012 et 2021.

Ces appels ont été associés à 27 795 visites aux urgences et à la clinique, 4 097 hospitalisations, 287 admissions en unité de soins intensifs et deux décès.

"Étant donné que les centres antipoison ont reçu plus d'un quart de million d'appels concernant des ingestions pédiatriques, il nous appartient d'apprendre précisément ce que contiennent les produits à base de mélatonine et d'examiner ce qui pourrait être fait pour réduire le risque que la mélatonine pose aux enfants", a déclaré Cohen à MedPage Today. .

L'analyse a examiné les gommes commercialisées auprès des adultes et des enfants.

"Nous avons inclus tous les bonbons gélifiés à la mélatonine nouvellement introduits répertoriés dans la base de données des étiquettes de compléments alimentaires du NIH, que le produit soit spécifiquement commercialisé pour les enfants ou non", a déclaré Cohen. "Dans l'étude du centre antipoison, ils n'avaient pas de données sur les formulations consommées, mais étant donné que les gommes sont plus faciles à ingérer pour les enfants, intentionnellement ou non, nous avons décidé de nous concentrer sur cette forme de mélatonine."

Les résultats remettent en question la confiance que les prestataires médicaux et les patients peuvent avoir dans les produits à base de mélatonine, a observé Naima Covassin, Ph.D., de la Mayo Clinic à Rochester, Minnesota, qui n'a pas participé à l'étude.

"Il peut être conseillé de n'utiliser que des suppléments dont le contenu, la pureté et la cohérence ont été vérifiés de manière indépendante pour obtenir les effets thérapeutiques souhaités et minimiser les risques pour la santé", a déclaré Covassin à MedPage Today.

Les produits à base de mélatonine ne sont pas approuvés par la FDA et sont vendus comme compléments alimentaires ou aliments.

"La mélatonine en vente libre est généralement utilisée comme aide au sommeil mais, paradoxalement, une consommation excessive de mélatonine peut en fait aggraver le sommeil plutôt que de l'améliorer, car trop de mélatonine peut perturber nos rythmes circadiens", a noté Covassin. "De plus, bien que la mélatonine soit généralement sans danger, des effets négatifs sur la santé ont été signalés."

Cohen et ses collègues ont identifié des gommes à la mélatonine dans la base de données d'étiquettes de suppléments diététiques des National Institutes of Health en septembre 2022 et ont acheté 30 marques uniques en ligne. L'équipe a examiné les étiquettes des produits après l'achat et a exclu les produits qui ne comportaient pas le mot "mélatonine".

Les chercheurs ont reconstitué les bonbons gélifiés dans du méthanol et un mélange aqueux d'acétonitrile-méthanol, puis ont évalué leurs niveaux de mélatonine, de CBD et de sérotonine. Ils ont recherché la sérotonine car elle était auparavant signalée comme un contaminant dans les produits à base de mélatonine.

Sur les 30 marques de gommes identifiées, quatre n'étaient pas disponibles à l'achat et une ne contenait pas de "mélatonine" sur l'étiquette réelle, laissant 25 produits dans l'analyse. L'un contenait du CBD mais pas de mélatonine. Dans les produits contenant de la mélatonine, la quantité réelle variait de 74 % à 347 % de la quantité indiquée sur l'étiquette.

Cinq produits ont déclaré le CBD comme ingrédient ; la quantité réelle de CBD était de 104 % à 118 % de ce qui était indiqué sur l'étiquette. La sérotonine n'a été trouvée dans aucun produit.

La mélatonine peut avoir des interactions avec d'autres médicaments - par exemple, avec des médicaments anti-épileptiques ou des anticoagulants chez les adultes - a noté le Dr Gautam Ganguly, neurologue en pratique privée à Whittier, en Californie, et membre de l'American Academy of Sleep Medicine Commission de la sécurité publique.

"Ce document fournit des informations précieuses aux médecins", a déclaré Ganguly à MedPage Today. "Nous avons émis l'hypothèse que la dose réelle de mélatonine dans les suppléments était omniprésente, et cet article nous montre que ce que nous pensions au fil des ans est définitivement vrai. Nous avons maintenant des preuves que nous pouvons montrer aux parents ainsi qu'aux autres patients."

Aussi peu que 0,1 mg à 0,3 mg de mélatonine administrée à de jeunes adultes peuvent augmenter les concentrations plasmatiques dans la plage nocturne normale, ont noté Cohen et ses collègues. Consommer des gommes à la mélatonine selon les instructions pourrait exposer les enfants à des quantités de mélatonine entre 40 et 130 fois plus élevées. Et bien qu'une qualité pharmaceutique purifiée de CBD soit approuvée pour les troubles épileptiques rares, la FDA n'a approuvé le CBD pour aucune indication chez les enfants en bonne santé, a ajouté l'équipe.

En 2022, l'AASM a émis un avis de santé encourageant les parents à consulter un médecin avant de donner de la mélatonine ou tout supplément aux enfants.

"La mélatonine n'est pas équivalente à un verre de lait chaud", a déclaré Cohen. "La mélatonine devrait être traitée par ce qu'elle est vraiment, un médicament. Tout comme les parents ne donneraient pas du Benadryl à leurs enfants pour les aider à s'endormir, la même approche devrait être adoptée pour la mélatonine."

"Les cliniciens doivent avertir les parents que la mélatonine doit être conservée avec les médicaments sur ordonnance hors de portée des enfants", a-t-il poursuivi. "De plus, les cliniciens doivent informer les parents qu'il est difficile d'acheter de la mélatonine de haute qualité aux États-Unis car elle est vendue comme complément alimentaire. Un conseil est de rechercher des produits certifiés par l'USP [US Pharmacopeia] car ces produits doivent contenir des informations sur le produit sur l'étiquette."

Cette étude présente des limites, notamment la petite taille de son échantillon. Un seul échantillon de chaque marque a été testé et seuls les bonbons gélifiés ont été analysés, ont reconnu les chercheurs.

On ne sait pas si les résultats s'appliquent aux produits à base de mélatonine vendus sous forme de comprimés et de gélules.