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Oct 07, 2023

La FDA révèle une «vision transformatrice» pour le programme d'alimentation humaine sous un seul chef

31-Jan-2023 - Dernier

31-Jan-2023 - Dernière mise à jour le 31-Jan-2023 à 18:18 GMT

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"La création d'un programme d'alimentation humaine sous la direction d'un seul responsable qui relève directement du commissaire unifie et élève le programme tout en supprimant les redondances, permettant à l'agence de superviser l'alimentation humaine de manière plus efficace et efficiente", a déclaré Robert Califf, commissaire de la FDA chargé de l'alimentation et des médicaments. annoncé ce matin.

Il a expliqué que le programme repensé rassemblera les fonctions du Centre pour la sécurité alimentaire et la nutrition appliquée, le Bureau de la politique et de la réponse alimentaires et certaines fonctions des opérations de terrain de l'agence relevant du Bureau des affaires réglementaires.

La refonte radicale répond à un rapport cinglant de la Fondation Reagan-Udall publié le mois dernier qui a révélé que la culture, la structure et la gouvernance actuelles de l'agence inhibent sa capacité à protéger la santé publique, et à un examen interne distinct de la réponse de la chaîne d'approvisionnement des préparations pour nourrissons de l'agence.

Les deux examens ont été entrepris à la demande de Califf, qui a déclaré lorsqu'il a commandé le rapport Reagan-Udall en juillet dernier que le programme alimentaire de l'agence "a été mis à l'épreuve par la diversité et la complexité croissantes des systèmes alimentaires et de la chaîne d'approvisionnement du pays", comme ainsi que par la pandémie de COVID-19.

Cependant, les problèmes de surveillance de la sécurité alimentaire et de la nutrition par la FDA remontent à plus loin que la pandémie, selon des responsables actuels et anciens de l'agence qui se plaignent depuis longtemps que la surveillance de l'alimentation par l'agence a souffert dans l'ombre de ses travaux sur les médicaments et les appareils. .

En créant un programme d'alimentation humaine unifié sous la direction d'un seul chef, Califf a déclaré qu'il croyait que "cette approche proposée répond aux recommandations énoncées dans les deux rapports et prend en considération les commentaires des parties prenantes, ainsi que les voix des employés travaillant dans le programme d'alimentation humaine qui avaient l'opportunité de partager des idées à travers de nombreuses sessions interactives et d'écoute au cours du mois dernier."​

La Consumer Brands Association a salué la refonte et la nomination d'un sous-commissaire à l'alimentation, mais s'est demandé si cela allait assez loin, notant que tous les composants du programme alimentaire ne seront pas regroupés dans la nouvelle structure proposée.

"Bien que l'annonce d'aujourd'hui soit une première étape positive, elle ne fournit pas au sous-commissaire une ligne d'autorité directe sur toutes les principales composantes du programme alimentaire ou n'intègre pas pleinement le décideur de l'agence à sa force d'inspection", a déclaré la vice-présidente des affaires réglementaires et techniques de l'ABC, Roberta Wagner. dit dans un communiqué.

Elle a expliqué: "Nous craignons que rien de moins que cela et un sous-commissaire pleinement habilité ne rendent difficile l'unification véritable du programme et le déploiement de l'état d'esprit de prévention envisagé dans le cadre de la Loi sur la modernisation de la sécurité alimentaire."

L'ABC et une coalition de divers intervenants de l'industrie et des consommateurs ont réitéré hier soir la nécessité d'une structure organisationnelle unifiée et cohérente comprenant non seulement l'alimentation humaine, mais également le Centre de médecine vétérinaire et les composants connexes de l'ORA, y compris l'inspection et la conformité, les laboratoires liés à l'alimentation. , contrôle des importations, partenariats avec l'État, formation et technologies de l'information.

Ils ajoutent que le sous-commissaire devrait avoir des connaissances et une expertise en matière de sécurité alimentaire et de nutrition, ce qui peut sembler évident, mais a été un attribut rare parmi les dirigeants de la FDA, qui ont tendance à provenir de milieux médicaux et de dispositifs.

Compte tenu des silos étendus, des luttes intestines et de la frustration causées par un manque de leadership clair au cours des dernières années, une «condition préalable au succès» pour une réforme structurelle du groupe alimentaire de l'agence par un sous-commissaire devrait également inclure un «mandat de moderniser le programme d'une manière qui facilite la transparence, la rapidité et l'engagement significatif des parties prenantes dans le cadre de son processus décisionnel », a déclaré la coalition, qui, en plus de l'ABC, comprenait l'American Frozen Food Institute, l'Association of Food and Drug Officials, Consumer Reports, Environmental Working Group, International Fresh Produce Association, STOP Foodborne Illness et Western Growers.

Enfin, la coalition soutient que le sous-commissaire doit être habilité à représenter les problèmes du programme alimentaire au-delà de l'agence auprès du Congrès, au sein de la marque exécutive et des partenaires étrangers.

"Le programme alimentaire de la FDA est une partie distincte de l'agence et mérite une structure et un modèle de leadership adaptés à sa mission", ont-ils conclu, soulignant leur engagement continu à travailler avec la FDA pour mettre en œuvre des changements.

Wagner a ajouté ce matin que l'ABC encourage Califf "à être audacieux et à continuer d'explorer des solutions durables qui permettront à l'agence d'agir à la vitesse du consommateur pour s'assurer qu'il a accès aux biens essentiels sur lesquels il compte".

"L'autonomisation et le soutien soutenus du commissaire seront essentiels alors que le nouveau sous-commissaire poursuivra la responsabilisation et la surveillance de nombreuses fonctions essentielles."​

Alors que la FDA lance une "recherche nationale compétitive"​ pour le sous-commissaire aux aliments humains, Califf a déclaré que l'agence rechercherait quelqu'un qui puisse diriger le programme nouvellement unifié pour garder "les aliments que nous réglementons sûrs et nutritifs, tout en veillant à ce que l'agence reste sur à la pointe des dernières avancées scientifiques, technologiques et nutritionnelles."​

Il a ajouté que le sous-commissaire aura un pouvoir décisionnel sur "les activités des programmes de politique, de stratégie et de réglementation au sein du Programme des aliments pour humains, ainsi que sur l'allocation des ressources et la hiérarchisation des risques".

En plus de rassembler sous un même chef tous les aspects de l'alimentation humaine, la nouvelle vision de Califf pour le programme d'alimentation humaine de la FDA comprendra la création d'un centre d'excellence en nutrition qui sera chargé d'aider les consommateurs à faire des choix alimentaires plus éclairés et d'aider l'industrie à offrir options plus saines. Au sein de ce centre se trouvera un Office of Critical Foods prévu dans la Consolidation Appropriations Act de 2023.

Un bureau des partenariats du système de sécurité alimentaire intégré sera également créé pour aider à coordonner le travail de l'agence avec les partenaires réglementaires nationaux et locaux "afin de répondre plus efficacement à la vision… de la loi de 2011 sur la modernisation de la sécurité alimentaire de la FDA", a déclaré Califf.

Un comité consultatif sur les aliments humains composé d'experts externes sera également créé pour conseiller la FDA sur les questions de sécurité alimentaire, de nutrition et de technologie alimentaire innovante.

À travers chacun de ces éléments, Califf promet de "renforcer la technologie de l'information et les capacités analytiques de notre entreprise pour tenir la promesse décrite dans la nouvelle ère de la sécurité alimentaire plus intelligente".

Le Center for Veterinary Medicine restera en dehors du nouveau programme Human Foods, malgré les appels à son inclusion, Califf a déclaré que "les activités pertinentes en matière de sécurité alimentaire seront étroitement coordonnées entre le directeur du centre CVM et le sous-commissaire pour l'alimentation humaine".

Les éléments d'ORA qui ne sont pas intégrés dans le nouveau programme Human Foods seront "transformés en une organisation à l'échelle de l'entreprise qui soutient le programme Human Foods et tous les autres programmes réglementaires de la FDA", a déclaré Califf, ajoutant: "ce réalignement permettra à ORA être particulièrement axé sur l'excellence dans sa mission principale - inspections, tests en laboratoire, importation et opérations d'enquête."​

Un changement de cette ampleur ne se produira pas du jour au lendemain et pendant que la FDA résout les problèmes, CFSAN, ORA et OFPR continueront de fonctionner tels quels, a déclaré Califf.

Pour aider à préciser les détails de la vision annoncée aujourd'hui et assurer sa mise en œuvre réussie, Calif a ajouté que la FDA a créé un groupe de gestion de la mise en œuvre et du changement. Il a également promis de tenir les parties prenantes et le public informés de la prochaine mise à jour fin février.

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