Enzolytics fait le point sur la virogénétique et la transaction de vente, les progrès des essais cliniques sur l'autorisation de l'Agence européenne des médicaments (EMA) et Arican ITV

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Sep 08, 2023

Enzolytics fait le point sur la virogénétique et la transaction de vente, les progrès des essais cliniques sur l'autorisation de l'Agence européenne des médicaments (EMA) et Arican ITV

COLLEGE STATION, TX / ACCESSWIRE / 5 juin 2023 / Enzolytics, Inc. (OTC

COLLEGE STATION, TX / ACCESSWIRE / 5 juin 2023 /Enzolytics, Inc. (OTC PINK : ENZC) (https://enzolytics.com/).

Enzolytics, Inc. (la « Société » ou « ENZC »), une société de biotechnologie spécialisée dans le développement de médicaments, a fourni aujourd'hui des mises à jour concernant la vente de Virogentics, Inc. (« VIRO ») et de Biogenysis, Inc. à Sagaliam Acquisition Corp (SAGA : NASDAQ GM) la société d'acquisition à vocation spéciale (« SPAC ») et les détails de l'étude approfondie récemment publiée préparée par l'Académie bulgare des sciences à l'intention de Korporativ Klinik Drug Research and Development dans le cadre du développement continu du programme pour répondre aux exigences de l'EMA pour essais cliniques; et état de l'administration du traitement d'immunothérapie ITV-1 sous la supervision de Neuro Pharma Ltd - Rwanda.

Afin de faciliter la transaction avec Sagaliam Acquisition Corp (SAGA:NASDAQ GM) pour l'achat des filiales en propriété exclusive de la Société, Biogenysis ("BGEN") et Virogentics ("VIRO"), les négociations ont été prolongées entre BN Holdings Trust et le sponsor existant de SAGA pour finaliser leurs négociations et compléter certains dépôts réglementaires. SAGA a récemment déposé son rapport annuel du 31 décembre 2022 et travaille actuellement à la finalisation de son dépôt trimestriel du 31 mars 2023 auprès de la Security Exchange Commission (« SEC »).

Bien qu'il n'y ait pas de date limite pour la conclusion de l'accord de regroupement d'entreprises entre ENZC et SAGA, les deux parties s'efforceront de conclure la transaction le plus rapidement possible après l'achèvement des dépôts réglementaires et des négociations entre le sponsor existant et BN Holdings Trust. La Société n'est pas partie aux négociations ou aux dépôts, mais est tenue informée des progrès réalisés.

Un nouveau rapport complet préparé par l'Académie bulgare des sciences - Institut de chimie inorganique et de phytothérapie a été publié la semaine dernière pour ITV-1, en utilisant deux méthodes de Bradford et des études spectrophotométriques. La concentration de protéines dans le produit final s'est avérée être en quantité suffisante pour pouvoir se lier et être active. Les masses moléculaires des peptides ont été déterminées. La séquence d'acides aminés de 51 peptides dans les échantillons d'ITV-1 a été identifiée. Ces informations et de nombreuses autres informations importantes ont été obtenues à partir de ce rapport, ainsi que des schémas et des diagrammes. VIRO a engagé la société allemande Cooperative Clinical Research and Development (Korporativ Klinik Drug Research and Development) pour préparer l'étude pharmacocinétique sur la pepsine porcine. Cette étude devrait débuter le 25 juin 2023. Le rapport de production et le dossier de recherche requis pour les essais cliniques de phase 3 selon les directives de l'EMA sont en cours de préparation.

Le protocole final pour l'administration du traitement d'immunothérapie ITV-1 sous la supervision de Neuro Pharma Ltd - Rwanda, à dispenser aux volontaires dans le cadre d'un protocole accéléré dans les hôpitaux HEAL Africa, GOMA, PRC et Panzi Hospital, Bukavu, RDC, devrait être terminé cette semaine. L'impact du traitement sur le virus VIH/SIDA présent chez les volontaires sera rapporté après la fin du cycle de 17 semaines. La prochaine étape pour VIRO est d'acquérir et de financer les primes d'assurance pour les volontaires. VIRO s'attend à ce que l'ITV-1 soit distribué dans le cadre de l'essai fin juillet/début août 2023.

Harry Zhabilov, CSO de VIRO, a déclaré : "Nous sommes très chanceux d'avoir franchi avec succès ces étapes dans ces projets et nous nous réjouissons du succès continu des efforts de l'équipe de l'ENZC :.

Présentation de Enzolytics, Inc.

Enzolytics, Inc. est une société de développement de médicaments qui s'est engagée à commercialiser ses protéines exclusives et ses anticorps monoclonaux pour traiter les maladies infectieuses débilitantes. La Société fait progresser de multiples thérapeutiques ciblant de nombreuses maladies infectieuses. Un composé breveté et cliniquement testé, ITV-1 (Immune Therapeutic Vaccine-1), est une suspension de fraction de pepsine inactivée (IPF), couverte par les brevets américains n° 8 066 982 et 7 479 538. Des études ont montré son efficacité dans le traitement du VIH/SIDA. Il a également été démontré que l'ITV-1 module le système immunitaire.

La Société possède une technologie exclusive pour produire des anticorps monoclonaux (mAb) entièrement humains contre les maladies infectieuses qui est actuellement utilisée pour produire des anticorps monoclonaux thérapeutiques pour le traitement du CoronaVirus (SARS-CoV-2), du VIH-1 et du virus de la leucémie féline. La Société a également identifié des épitopes conservés sur et prévoit de produire des mAb ciblant de nombreux autres virus, notamment le VIH-2, la grippe A et B, la grippe H1N1, le virus respiratoire syncytial (VRS), la variole, le virus Ebola, le tétanos, la diphtérie, HTLV-1/2, Rage, Herpes zoster, Varicella zoster, Anthrax, Mason-Pfizer monkey virus (MPMV) and Visna virus (VISNA). La Société a également analysé des épitopes de virus animaux et prévoit de produire des mAb pour traiter ces virus animaux.

Déclaration de sphère de sécurité : ce communiqué de presse contient des déclarations prospectives qui impliquent des risques et des incertitudes associés aux projections financières, aux budgets, aux échéanciers, au développement clinique, aux approbations réglementaires et à d'autres risques décrits par Enzolytics, Inc. de temps à autre dans ses rapports périodiques. déposée auprès de la SEC. ITV-1 n'est pas approuvé par la Food and Drug Administration des États-Unis ni par aucun organisme de réglementation comparable ailleurs dans le monde.

Bien qu'Enzolytics, Inc. estime que les déclarations prospectives et les hypothèses sous-jacentes qui y sont contenues sont raisonnables, l'une des hypothèses pourrait être inexacte, y compris, mais sans s'y limiter, la capacité d'Enzolytics à établir l'efficacité de ses produits thérapeutiques dans le traitement de toute maladie ou état de santé, le développement d'études et de stratégies menant à la commercialisation de ses thérapeutiques aux États-Unis, l'obtention des financements nécessaires à la réalisation du plan de développement, la réalisation des études et des tests à temps ou pas du tout, et la réussite résultat de ces études ou essais. Par conséquent, rien ne garantit que les déclarations prospectives incluses dans ce communiqué se révéleront exactes.

Ces déclarations prospectives sont basées sur les attentes actuelles. Ils impliquent des risques et des incertitudes inhérents, y compris des facteurs qui pourraient retarder, détourner ou modifier l'une des déclarations faites, et faire en sorte que les résultats et résultats réels diffèrent sensiblement des attentes actuelles. Aucune déclaration prospective ne peut être garantie. Ces déclarations prospectives sont faites à la date de ce communiqué de presse. La Société décline expressément toute intention ou obligation de mettre à jour les déclarations prospectives ou de mettre à jour les raisons pour lesquelles les résultats réels pourraient différer de ceux projetés dans les déclarations prospectives.

Personne-ressource de l'entreprise :

Enzolytics, Inc.1101 Raintree CircleAllen, Texas 75013www.enzolytics.com

SOURCE:Enzolytics, Inc.

Voir la version source sur accesswire.com : https://www.accesswire.com/759257/Enzolytics-Offers-Update-on-Virogentics-and-Sale-Transaction-Clinical-Trials-Progress-on-European-Medicine-Agency- EMA-Permitting-and-Arican-ITV-1-Project

Citations connexes

COLLEGE STATION, TX / ACCESSWIRE / 5 juin 2023 / Enzolytics, Inc. Présentation Contact de l'entreprise : SOURCE :