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Aug 17, 2023

Amazon interdit le NMN dans les compléments alimentaires

Josh Long | 16 février 2023 Amazon a informé les vendeurs de NMN qu'ils ne pouvaient plus

Josh Long | 16 février 2023

Amazon a informé les vendeurs de NMN qu'ils ne pouvaient plus vendre l'ingrédient anti-âge en tant que complément alimentaire, suite à une décision de la FDA l'année dernière, a appris Natural Products Insider jeudi.

Dans un e-mail à une marque NMN que le président et chef de la direction de la Natural Products Association (NPA), Dan Fabricant, a transmis, Amazon a cité une décision de la FDA "que le NMN n'est plus considéré comme un complément alimentaire" mais plutôt comme "un médicament ou un ingrédient médicamenteux, qui nécessite l'approbation de la FDA."

"Les produits contenant du NMN comme ingrédient ne peuvent plus être vendus ou distribués en tant que complément alimentaire par des fabricants ou des détaillants aux États-Unis", indique le courrier électronique d'Amazon Services. "Si vous souhaitez vendre du NMN sur Amazon, vous devez montrer que vous êtes approuvé par la FDA pour les ventes en vente libre."

Dans l'e-mail, Amazon a déclaré que le vendeur pourrait continuer à proposer des produits contenant du NMN jusqu'au 13 mars 2023. Après cette date, le commerçant devra répondre à certaines exigences, notamment le téléchargement de l'étiquetage avec le National Drug Code, qui est un répertoire de la FDA sur produits médicamenteux finis, médicaments non finis et produits médicamenteux composés.

La FDA a conclu à l'automne 2022 que le β-NMN (mononucléotide bêta-nicotinamide) - également connu sous le nom de NMN - était exclu de la définition d'un complément alimentaire en raison de sa première enquête en tant que médicament.

La décision de la FDA a été critiquée par les parties prenantes de l'industrie, qui ont noté que la FDA n'avait pas soulevé auparavant la question du médicament dans son examen de cinq nouvelles notifications d'ingrédients alimentaires (NDIN) pour établir la sécurité de l'ingrédient vieillissant en bonne santé dans les suppléments. La FDA s'est opposée à quatre des cinq notifications, mais pas pour des raisons liées à son statut de médicament.

Ce n'est pas la première fois qu'Amazon prend des mesures pour retirer de sa plate-forme un complément alimentaire populaire qui, selon la FDA, était interdit dans les produits naturels en raison de son approbation ou de son enquête en tant que médicament avant sa commercialisation dans un complément. Amazon l'a fait avec le NAC (N-acétyl-L-cystéine), qui a ensuite fait l'objet d'un procès intenté par la Natural Products Association contre la FDA devant le tribunal de district américain du Maryland.

En fin de compte, la FDA a adopté une politique de "discrétion d'application" pour autoriser la vente de suppléments de NAC, et Amazon a repris l'année dernière les ventes des produits.

Le fabricant a décrit la décision d'Amazon sur NMN comme "un développement malheureux" qui "reflète la chaîne d'événements absurdes sur NAC à bien des égards".

"C'est très prématuré car nous ne sommes au courant d'aucune action finale de l'agence à ce sujet", a déclaré Fabricant dans un e-mail. "Amazon devrait rétablir immédiatement les ventes de NMN sur sa plate-forme. Pour ajouter de la perspective, Whole Foods a continué à vendre du NAC, lorsqu'Amazon a retiré le NAC de sa plate-forme. D'autres plates-formes devraient continuer à vendre du NMN comme elles l'ont fait auparavant."

Fabricant, qui a supervisé la Division des programmes de compléments alimentaires de la FDA de 2011 à 2014, a critiqué son ancien employeur pour avoir renversé la légalité de certains ingrédients dans les compléments alimentaires. Il a fait référence à la reconnaissance sans objection par la FDA d'un NDIN pour le NMN. En juillet 2022, la FDA a rendu publique la soi-disant lettre AKL (accusé de réception) à SyncoZymes (Shanghai) Co. Ltd.

"L'abus négligent habituel de la loi par la FDA devrait effrayer n'importe qui dans l'industrie des compléments alimentaires", a affirmé Fabricant. "Si la FDA peut retirer un AKL une fois sans fondement, qu'est-ce qui l'en empêchera à nouveau ? Si l'agence peut exclure le NMN de la définition d'un complément alimentaire malgré la science, qu'est-ce qui l'empêchera de le faire avec un ingrédient différent ? »

Selon un porte-parole de la FDA, une fois que l'agence a établi le lien entre le NMN et un médicament sous enquête appelé MIB-626 étudié par Metro International Biotech, elle a déterminé que l'ingrédient était exclu en tant que complément alimentaire en vertu de la Federal Food, Drug & Cosmetic Act (FD&C Loi).

"Lorsque la FDA a initialement examiné les notifications NDI relatives au NMN, le NMN n'était pas clairement identifié comme un article autorisé pour enquête, c'est-à-dire MIB-626", a précédemment déclaré un porte-parole de la FDA à Natural Products Insider. "Une fois que la FDA a été informée du lien entre le NMN et le MIB-626, nous avons conclu que le NMN est, en fait, exclu de la définition d'un complément alimentaire en vertu de l'article 201(ff)(3)(B)(ii) du FD & C Act. Les raisons de notre conclusion sont expliquées dans la lettre de réponse supplémentaire de la FDA au NDIN 1259. "

Cependant, Fabricant a décrit le "comportement" de la FDA comme "inexcusable". Il a déclaré que son groupe commercial "utilisera toutes les ressources disponibles pour s'assurer que l'agence est à nouveau responsable envers les consommateurs et l'industrie, tout comme nous l'avons fait avec le NAC".

"C'est juste un autre cas où l'interprétation de la loi par la FDA est non seulement erronée, mais a causé de la confusion et des dommages économiques importants", a-t-il conclu.

Amazon n'a pas immédiatement répondu à une demande de commentaire pour cette histoire.

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